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华北制药奥木替韦单抗注射液获批上市

来源:中国民企网 作者:陈兴俊 人气: 发布时间:2022-01-26
摘要:1月25日,华北制药正式取得国家药品监督管理局颁发的奥木替韦单抗注射液(迅可)药品注册证书,标志着奥木替韦单抗注射液正式获批上市。 奥木替韦单抗注射液为国家一类新药,是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被动免

1月25日,华北制药正式取得国家药品监督管理局颁发的奥木替韦单抗注射液(迅可®)药品注册证书,标志着奥木替韦单抗注射液正式获批上市。

奥木替韦单抗注射液为国家一类新药,是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被动免疫,研发历时17年,耗资近2亿元。

该产品主要与人用狂犬病疫苗联用,以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

奥木替韦单抗注射液是华北制药集30余年生物药物研发优势,全力打造的拳头生物产品,也是继重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物技术药品实现产业化后,在生物技术领域结出的又一硕果。

随着奥木替韦单抗注射液的上市,其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂NM57S/NC08,也已进入II期临床试验阶段。华北制药将一如既往坚持“一切为了人类健康”的企业宗旨,为开启我国狂犬病被动免疫制剂的新时代交上优异答卷。

责任编辑:陈兴俊